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原料药严重危害人畜安全探讨一下原粉和制剂在临床使用中的优缺点。

作者:凯时娱乐  来源:凯时娱乐官网  时间:2019-10-10 08:23  点击:

  原标题:原料药严重危害人畜安全,探讨一下原粉和制剂在临床使用中的优缺点。

  早在2004年11月1日,《兽药管理条例》的实施标志着我国兽药管理的逐步规范化,在其第四十一、四十九等多项条款中对兽用原料药(即兽药原粉)的销售和使用均有明文规定,严禁经销商销售原粉给养殖场,养殖场禁止直接使用原粉,但是五年过去了,养殖场里直接使用原粉的现象仍较为常见,究其原因,和大部分人仍未走出使用原粉的误区有关,另外,近年来疾病多发导致用药成本增加也是重要的因素之一。在此,笔者和大家一起探讨一下原粉和制剂在临床使用中的优缺点。

  根据市场调查,养殖场使用原粉主要有以下几种现象:1、规模中等,管理不正规的养殖场居多:这类养殖场内一般有稍懂药理的技术人员,且该型养殖场多为个人投资,资金比较紧张,因此对降低成本要求较为苛刻。2、养殖多年,有用药经验的养殖户居多:由于养殖时间长,对自己的治病用药水平较为自信,且年龄偏高,管理方法和成本核算较为保守,不易接受新事物,对个别药物剂型持排斥态度。3、养禽场多于养猪场:大部分原粉都因为其特定的理化性质而影响饲料的适口性,众所周知,猪的嗅觉和味觉较为灵敏,饲料稍有改变就会影响采食量而造成应激,禽的嗅觉稍敏感但味觉较差,动物的生理特点决定了养禽场用原粉的现象多于养猪场。

  与原粉相比,药物制剂有一定的附加值,如辅料成本、生产成本等,所以,市场上药物原粉的售价确实比制剂便宜较多,但市售兽药原粉多为经销商自行分装,养殖场又无法检测其含量,这就为一些黑心经销商提供了掺假的机会,有报导称一些市售的原粉线%,这样一来,表面上看似省了不少钱,实际结果却是花钱买恶果。而制剂则是正规厂家生产,其装量和含量均有国家监控,所以不存在上述问题,用起来较为放心。

  ①兽药原粉的含量不定,标签简单(甚至只有名称),这就造成用药量难以控制,如果用药量达不到治疗量就会造成白白增加用药成本而无治疗效果,还会导致细菌耐药性的产生;如果药量过大,则会导致畜禽中毒应激而造成生长抑制甚至死亡,同样会出现增加养殖投入却降低养殖收益的现象。制剂的标签则有准确的用法用量等信息,并且该用量是经过厂家多次试验的最佳效果来确定的。退一步讲,按照规定的用法用量使用即便出了问题也不是一两家养殖场出问题,这种情况下可以找厂家理赔。

  ②原粉使用剂量一般都很小,而且流动性较差,当混饲给药时很难将其混合均匀,从而造成一部分畜禽疾病控制不住另一部分畜禽中毒的情况发生,尤其像马杜霉素这样安全范围较窄的药物,稍有不慎就会导致严重后果。制剂生产时则提前考虑用药时可能发生的各种情况,通过添加流动性好的辅料或制成高倍稀释的预混剂等方法来避免此类问题。

  ③目前,家禽大部分阶段(肉鸡全期)使用颗粒料,混饲给药很不方便,另外一些肠道疾病(如球虫病)爆发时,家禽会采食量下降饮水量增加,为了增加疗效,多采用饮水给药的方式进行治疗,但很多药物原粉并不适合饮水给药,如青霉素在水中很快失效,氟苯尼考、地克珠利等在水中极微溶或不溶。制剂可针对不同药物的理化性质,采用相应的生产工艺来解决饮水给药问题,如氟苯尼考中加入助溶剂β环糊精就可很好的溶水,地克珠利可通过“水包油”的方式来解决。

  多数兽药原粉本身的毒副作用较大,再加上使用剂量或方法不当,很容易就造成动物的中毒死亡,如猪对利巴韦林比较敏感,尤其是口服时毒性更大,所以猪场使用利巴韦林原粉导致中毒的报导屡见报刊。另外,兽药原粉对动物的刺激性较强,兽药制剂则可以弱化这种刺激,而且不同的剂型、不同的给药方式对机体的刺激强度有所差异。有数据表明,内服兽药原粉和内服兽药制剂的畜禽相比,其胃肠道发生溃疡的几率要高出30%以上,而且胃肠道黏膜水肿甚至脱落的现象要严重的多。药物制剂生产过程可以通过加入相应的药用辅料或使用特殊的加工工艺来弱化原粉的毒性和刺激性,将药物的毒副作用降到最低,并增加其药理性质。

  对于内服的药物来说,除了生物利用度外,苦味或特殊的气味是影响其应用范围的主要因素,如恩诺沙星因为较强的苦味而在猪生产中的应用受到限制,吉他霉素虽然在养猪场较为常用,但也因其苦味而影响猪群的采食量。针对原粉的这一缺陷,我们通过高分子材料微囊、微球包被等工艺,开发了无味恩诺沙星和正大速康素,从而达到了掩盖药物不良气味和口味,提高适口性的目的。

  兽药原粉属于兽药半成品,内服后,其在胃肠道的溶出度、酸碱度等均会影响最终的治疗效果。①溶出度:原粉内服后会在很短的时间内释放全部药物成分,造成药物峰浓度偏高,有效浓度保持时间较短,不能够维持正常的杀菌抑菌时间,导致药物疗效偏低,并且增加药物中毒的可能性;②酸碱度:在酸性环境中不稳定的药物,大部分会在胃内被降解,造成药物浪费,且增加肝肾的代谢压力。药物制剂可通过不同的工艺实现不同的目的,如微囊包被工艺除了上述的提高适口性外,还有提高易降解药物的稳定性、降低药物毒性、利用缓释控释达到长效性以及靶向性等优点。如郭海涛等(2007)研究了不同剂型吉他霉素对断奶仔猪生产性能的影响,结果发现微囊化吉他霉素在改善生长性能方面效果好于普通颗粒制剂。李锐等(2008)制备了恩诺沙星明胶微球,研究发现其释药T1/2比原粉延长了约6倍,且在体内分布试验表明具有明显的肺脏靶向性。

  由上述可知,养殖场直接使用兽药原粉是有百害而无一利,并且兽药原粉所有的缺点都可以通过兽药生产厂家的先进工艺得到弥补,所以奉劝现在正在使用或者打算使用兽药原粉的养殖者,尽早走出兽药原粉表面的低成本误区,不要被假象所蒙蔽,以免给自己带来不必要的损失。(资料来源:互联网)返回搜狐,查看更多

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